Proteaz inhibitörü nirmatrelvir, insanlarda hastaneye yatış riskini yüzde 89’a kadar azaltır. Pfizer, yüksek etkinliği ve birkaç yan etkisi nedeniyle yakında onay almayı umuyor.

New York (ABD). İlaç şirketi Pfizer tarafından yapılan bir araştırmaya göre, proteaz inhibitörü nirmatrelvir, Covid-19 hastalarının hastaneye yatma riskini yüzde 89’a kadar azaltabiliyor. İlaç bunu, virüsün hücrelerde çoğalması için ihtiyaç duyduğu 3CL proteazı bloke ederek yapar. Etki mekanizmasına göre nirmatrelvir, omikron varyantında da etkili olmalıdır.

Klinik faz 2/3 çalışması EPIC-HR (“Yüksek Riskli Hastalarda COVID-19 için Proteaz İnhibisyonunun Değerlendirilmesi”), şiddetli bir Covid-19 seyri için en az bir risk faktörüne sahip 2.246 yetişkini içeriyordu.

Erken aşamada en iyi etki

Nirmatrelvir, Covid-19’un erken evresinde tedavi için tasarlandığından, test deneklerinin doğrulanmış enfeksiyonu en fazla beş gün önceydi. Proteaz inhibitörü nirmatrelvir gibi antiviraller erken aşamada en iyi etkiyi gösterir çünkü vücuttaki hasar hala küçüktür ve aşırı bir bağışıklık reaksiyonu henüz tetiklenmemiştir. Bu da Covid-19 hastalarının prognozunu önemli ölçüde kötüleştiriyor.

Önemli ölçüde daha az hastaneye yatış

Üç gün içinde nirmatrelvir tedavisine başlayan 697 kişiden sadece beşinde (%0,7) ciddi hastalık nedeniyle hastaneye yatış gerekti. Ölüm olmadı. Kontrol grubunda 682 kişiden 44’ü (%6,5) hastanede tedavi gördü. Dokuz tanesi öldü. Nirmatrelvir ilk üç gün tedavi ile hastaneye yatış riskini yüzde 89 oranında azaltıyor.

Beş gün sonra sadece nirmatrelvir ile tedavi edilen grupta bile 1.039 deneğin sadece sekizi (%0,8) hastaneye yatırılmak zorunda kaldı. Burada da ölüm olmadı. Plasebo grubunda 1.046 hastanın 66’sı (%6,3) hastaneye yatırılmak zorunda kaldı. Bunlardan 12’si öldü Nirmatrelvir beş gün içinde tedavi edildiğinde hastaneye yatış riskini yüzde 88 oranında azalttı. 65 yaş ve üstü kişilerde hastaneye yatma veya ölüm riski bile yüzde 94 oranında azaldı.

Nirmatrelvir’in küçük yan etkileri vardır

Çalışma ayrıca nirmatrelvir’in az sayıda insanda (%23) yalnızca yan etkilere neden olduğunu göstermektedir. Plasebo grubunda oran biraz daha yüksekti (%24). Olumlu sonuçlar ve iyi tolere edilebilirlik nedeniyle Pfizer, ilacın yakında onaylanacağını umuyor.