Biontech mRNA aşısı BNT162b2, ergenlerde semptomatik Covid-19 vakalarını dört aya kadar tamamen önleyebilir. Temel faz 3 çalışmasında güvenlik sorunları ve ciddi yan etkiler ortaya çıkmadı.

Mainz (Almanya). Biontech tarafından yapılan bir araştırmaya göre şirketin BNT162b2 mRNA aşısı , 12 ila 15 yaş arası gençleri dört aya kadar Covid-19’a karşı yüzde 100 koruyor . Üreticiye göre, temel faz 3 çalışmasında güvenlik sorunları ve ciddi yan etkiler gözlenmedi.

Plasebo kontrollü çalışmada denekler, yetişkinlerde de kullanılan 30 ug mRMA dozu ile üç hafta arayla iki kas içi enjeksiyon aldı. İkinci dozdan yedi günden dört aya kadar, aşı grubundaki 1.131 deneğin hiçbirinde semptomatik bir Covid-19 vakası gelişmedi. 1.129 kişiden oluşan plasebo grubunda ise 30 semptomatik Covid 19 vakası görüldü.

Yüzde 100 koruma

Dolayısıyla veriler yüzde 100’lük bir koruyucu etki göstermektedir (yüzde 95 güven aralığı). En az altı aylık takip süresinde, hiçbir test kişisi herhangi bir güvenlik sorunu yaşamamıştır. Biontech’e göre gençlerde görülen yan etki profili genel olarak aşının halihazırda bilinen güvenlik verilerine tekabül ediyor.

Birçok konuda yan etkiler

Ergen deneklerin çoğu (%80’in üzerinde) enjeksiyon yerinde ağrı bildirdi. Ayrıca yaygın yan etkiler, yorgunluk (%50’nin üzerinde), baş ağrısı (%30’un üzerinde) ve enjeksiyon yerinde kızarıklık ve şişlik (%20’nin üzerinde) idi. Yan etkiler, daha önce yan etki sıklığının yaşla birlikte azaldığı varsayılmasına rağmen, 16 yaşın üzerindeki aşılanmış kişilerde olduğundan daha sık görülmedi.

Miyokardit yok

Deneklerde miyokardit (kalp kası iltihabı) oluşmadı. Nispeten az sayıda katılımcı nedeniyle, mRNA aşılarının bu nadir komplikasyonları da beklenemez.

Biontech, çalışma sonuçlarını onay için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne sundu. Önümüzdeki haftalarda, diğer onay makamları da verileri almalıdır.