Endüstri, e-tıbbi kayıt verilerine daha kolay erişim talep ediyor. Derneklere göre, mevcut kurallar Almanya’daki “sağlık verileriyle en iyi araştırmaları” tehlikeye atıyor.

Alman Endüstrisi Federal Birliği (BDI) ve BIO Deutschland, Bitkom, bvitg, BVMed, SVDGV, SPECTARIS, VDGH, vfa ve Elektronik Endüstrisi Merkez Birliği (ZVEI) dernekleri, elektronik hasta dosyasındaki verilere erişim seçenekleri talep ediyor (ePA) ortak bildiride . araştırma amaçlı. Şu anda, hastaların her bir araştırma projesi için ayrı ayrı veri yayınlaması gerekmektedir. Bunun yerine, endüstri dernekleri ePa’nın “araştırma amaçlı kullanımına yönelik merkezi dijital onay” içeren “araştırmayla uyumlu” kullanımını istiyor.

Derneklere göre, mevcut veri koruma ve veri yayınlama planları devam ettirilirse, ePa Almanya’daki “sağlık verileriyle en iyi araştırma” için bir tehdit oluşturacaktır. Bu sorun, hastaların genellikle verilerinin araştırma amacıyla aktarılmasına onay verebilmesi gereken merkezi bir onay ofisi tarafından ortadan kaldırılacaktır.

Daha fazla hasta özerkliği

“Bu, devam eden araştırma projeleri ve ortaya çıkan sonuçlar hakkında tam şeffaflıkla hastaların özerkliğini artırıyor. Bu da Almanya’daki endüstriyel araştırmaları güçlendiriyor” diyor. Federal hükümetten hala bir tepki yok.

Yalnızca doktorlar için veriler

Şu ana kadar SGB V, Bölüm 363 (8) ePa’nın bir parçası olarak toplanan verilere hastaların onay vermesi durumunda yalnızca telematik altyapısına bağlantısı olan doktorların erişebileceğini şart koşuyor. Kanıt olarak, yasa, araştırma amacıyla yayınladıkları her belge için bir hasta makbuzu istemektedir. Sektör açısından bakıldığında, bu prosedür, çok sayıda belge ve idari çaba nedeniyle çok karmaşıktır ve bu nedenle araştırma için bir engeldir.