Avrupa İlaç Ajansı, beş ile on bir yaş arasındaki çocukların Biontech’in Covid-19 aşısı ile aşılanmasını tavsiye ediyor. Bir klinik çalışma, aşının etkinliğini ve güvenliğini doğrulamıştır. Almanya’da aşılar 20 Aralık’ta başlayabilir.

Amsterdam, Hollanda). Avrupa İlaç Ajansı (EMA) bugün, beş ila on bir yaş arası çocukları SARS-CoV-2’ye karşı korumak için Biontech/Pfizer aşısının onaylanmasını önerdi. Comirnaty (eski adıyla BNT162b2), Avrupa Birliği’nde (AB) 12 yaşın altındaki çocuklar için onaylanan ilk aşı olacaktır. Robert Koch Enstitüsü (STIKO) Daimi Aşılama Komitesi’nin tavsiyesi hâlâ beklemede.

Sorumlu uzmanlar bu tavsiyeyi, bu yaş grubunda aşının etkinliği ve risklerinin yaklaşık iki aylık bir analizine dayanarak yaptılar. The New England Journal of Medicine’de yayınlanan bir faz II/III klinik deneyi, aşının etkinliğini ve güvenliğini doğrulamaktadır. Çalışmanın bir parçası olarak çocuklara 10 mikrogramlık bir doz verildi. On iki yaşından büyük çocuklara ve yetişkinlere 30 mikrogram aşı yapılır.

AB Komisyonu onayı gerekli

İlk çocukların aşılanabilmesi için AB Komisyonu’nun resmi onayını vermesi gerekiyor. Ama bu sadece bir formalite. Federal Sağlık Bakanı Jens Spahn’a (CDU) göre, çocuklar için gerekli dozda 2,4 milyon doz Biontech/Pfizer aşısı 20 Aralık’tan itibaren Almanya’da satışa sunulacak.

STIKO, en geç 2021 yılı sonuna kadar beş ila on bir yaş arasındaki çocukların aşılanması için tavsiyede bulunmayı planlıyor. STIKO Başkanı Thomas Mertens, “Hedefimiz, bu tavsiyeyi Aralık ayı sonuna kadar, mümkünse çocuklara yönelik aşının federal eyaletlere teslimatına başlayarak tamamlamaktır,” diye açıklıyor.