Biontech/Pfizer’in BNT162b2 ve Moderna’nın mRNA-1273 Covid-19 aşıları nadiren kritik yan etkilere neden olur. Ölümler aşılara bağlanamadı.

Atlanta (Amerika Birleşik Devletleri). ABD’de, Biontech/Pfizer’in BNT162b2 ve Moderna’nın mRNA-1273 Covid-19 aşıları , 13 Ocak 2021 itibarıyla kabaca aynı oranda toplam 13,8 milyon kişiyi aşılayarak Aralık 2020’de onaylandı. 1CDC COVID-19 Müdahale Ekibinden bilim insanları, 13 Ocak 2021’e kadar yapılan aşıların yan etkileri üzerine bir araştırmayı uzman dergisi Morbidity and Mortality Weekly Report’ta şimdi yayınladılar.

BNT162b2’nin yalnızca 21 günlük kısa dozlama aralığı nedeniyle, 13 Ocak 2021’e kadar üçte biri ikinci dozu çoktan almıştı. mRNA-1273 için, aşının biraz geç onaylanması ve 28 günlük daha uzun doz aralığı nedeniyle, kesim tarihine kadar ikinci dozu alan kimse yoktu.

Uygulama üzerinden yan etkilerin gözlemlenmesi

Aşılanan 13,8 milyon kişiden 1,6 milyonu, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin (CDC) ” V-Safe ” akıllı telefon uygulamasını yükledi ve en az bir kez kullandı. Uygulama, aşılanmış kişilerde herhangi bir yan etkiyi belgelemek için tasarlanmıştır. Uygulamanın kullanıcılarının ortalama yaşı 46 idi.

Kullanıcıların yüzde 70,9’u enjeksiyon yerinde ağrıdan, yüzde 10,8’i hafif şişlikten şikayet etti. İki aşı arasında neredeyse hiç fark yoktu. BNT162b2 için ikinci dozla birlikte yan etki yaşayanların oranı yüzde 72,9’dan yüzde 79,3’e çıktı. İkinci dozla birlikte şişlik yüzde 6,2’den yüzde 8,6’ya çıktı.

Klinik çalışmalardan bilinen genel semptomlar

Her iki aşıda da genel olarak adlandırılan semptomlar en sık yorgunluk (%33,5), baş ağrısı (%29,5) ve titreme (%11,6) ve ateş (%11,4) öncesi kas ağrısı (%22,9), eklem ağrısı (%10,4) idi. ) ve mide bulantısı (%8,9).

İkinci BNT162b2 dozundan sonra bunlar önemli ölçüde arttı. Yorgunluk belgelendi (%53,5). Baş ağrısı (%43,4), kas ağrısı (%47,2), titreme (%30,6), ateş (%29,2), eklem ağrısı (%23,5) ve mide bulantısı (%14,0) gibi diğer belirtiler ilkine göre anlamlı olarak daha sık görüldü. doz.

Aşı Olumsuz Olay Raporlama Sistemi (VAERS)

Bununla birlikte, FDA’nın 1990’dan beri aşı reaksiyonları hakkında veri toplamak için kullandığı Aşı Olumsuz Olay Raporlama Sistemine (VAERS) göre, kritik komplikasyonlar nadirdi. İlk ayda, uzmanların 640’ını ciddi olarak sınıflandırdığı 6.994 ihbar vardı.

78’i huzurevinde kalanlar olmak üzere 113 ölüm meydana geldi. 78 ölümün 42’si, bir bakımevinde tutulan veya canlandırma yapılmamasını emreden bir belgesi olan kritik derecede hasta kişilerdi.

Kalan ölümlerin Covid-19 aşısı ile bağlantısı kontrol edildi. Çalışmanın veri toplama süresi sonunda 17 ölüm belgesi (%22,0) mevcuttu. Bu vakalarda, ölümler aşılamadan 0 ila 20 gün sonra, ortanca 2 gün ile meydana geldi. Ölüm nedenleri kalp hastalığı, bunama, zatürree ve genel halsizlik olarak belirlendi ve yapılan araştırmalarda aşıyla ilgisi olmadığı belirlendi.

62 anafilaksi

Ayrıca çalışma verilerine göre 46’sı BNT162b2 ile aşılamadan sonra ve 16’sı mRNA-1273 ile aşılamadan sonra olmak üzere 62 anafilaksi vakası meydana geldi. Şu ana kadar elde edilen verilere göre insidans milyon aşı dozu başına 4,5’tir. İnaktif virüs influenza aşısı için daha yüksek (milyonda 1,4), ancak canlı virüs herpes zoster aşısından (milyonda 9,6) daha düşüktür.

Tıpta anafilaksi, fark edilir ve tedavi edilirse genellikle zararsız kabul edilir. Aşıların diğer yan etkileri çoğu insanda bir iki gün sonra kendiliğinden geçer ve herhangi bir tedavi gerektirmez.